• небанер (4)

Ви честитаме што го добивте сертификатот MHRA за COVID-19

Ви честитаме што го добивте сертификатот MHRA за COVID-19

Како најголем краен пазар на Блискиот Исток, Саудиска Арабија е рангирана на прво место според трошоците за здравствена заштита по глава на жител во регионот.Во 2020 година, владиниот буџет одвои 167 милијарди риали (приближно 44,5 милијарди долари) за здравствената индустрија.Сепак, локалните компании во Саудиска Арабија главно се занимаваат со производство на потрошен материјал или служат како дистрибутери за странски компании, а повеќето медицински помагала обично се увезуваат од други земји.Затоа, пазарот на медицински помагала во Саудиска Арабија е многу голем.DEKRA Certification UK Ltd е потврдено од страна на Регулаторната агенција за лекови, технологија и здравствени производи (MHRA) како едно од четирите тела за сертификација во ОК во моментов посветени на сертификацијата на медицинските уреди во Обединетото Кралство за да се осигури безбедноста и ефективноста на уредите безбедно обезбедени за јавноста во ОК .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA стана првата организација што го заврши новоназначениот процес, низ кој сега мора да помине секоја потенцијална организација пред да и биде дозволено да сертифицира медицински помагала во ОК.Телата за сертификација се организации назначени од MHRA одговорни за проценка дали производителите и нивните медицински уреди се усогласени со Правилникот за медицински помагала на Обединетото Кралство од 2002 година.Само откако беше оценета оцената на сообразноста на ОК (UKCA), нивните производи можеа да се продаваат на пазарот во ОК (Англија, Велс и Шкотска).По соодветна проценка, одобреното тело за сертификација може да го потврди производот, дозволувајќи му на производителот да ја стави ознаката UKCA на своите сертифицирани производи.Службеничката на MHRA, Лаура Сквајр, рече: „Ова е важна пресвртница во осигурувањето дека пациентите низ ОК имаат пристап до висококвалитетни медицински помагала.Телата за сертификација играат клучна улога во снабдувањето со медицински помагала и проширувањето на капацитетот е од клучно значење за успешниот развој на регулаторниот режим за медицински уреди во ОК“.Деталниот процес на евалуација на MHRA е дизајниран да гарантира дека секоја организација која сака да потврди медицински уред може да спроведе правична и објективна евалуација и да има соодветен систем за контрола на квалитетот и соодветни ресурси.MHRA моментално ги проценува апликациите од шест други организации за да станат тела за акредитација.(Извор: Национално трговско биро, Министерство за економски прашања) Во моментов, SEJOYТест касета SARS-CoV-2го добиле МHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Нашиот биохемиски оддел е основан во 2009 година, а платформата за имунолошка хроматографија беше основана во 2015 година. Потпирајќи се на силен тим за истражување и развој, постепено воспоставивме три главни линии на производи: евгеника, лекови и заразни болести.Трите главни производни линии сега имаат воспоставено целосен систем за индустријализација за истражување и развој, производство и продажба.Обезбедуваме богат асортиман на биолошки дијагностички производи за корисници ширум светот.Во иднина, ќе се воспостават платформи како што се туморски маркери и миокардни маркери за континуирано збогатување на линијата на производи и да им се обезбеди на клиентите производи и решенија со висок квалитет.Со цел да се бори против епидемијата, Сеџој ги лансираше следните четири комплети за дијагностички тестови за COVID-19 за да го намали влијанието на епидемијата.Брзиот тест за COVID-19 lgG/lgM,САРС-КоВ-2 антиген брзотест, САРС-КоВ-2 неутрализирачко антителотест, икомплет за тест за грипСите се развиени за да им помогнат на корисниците однапред да преземат превентивни мерки и да го намалат ризикот од инфекција.Меѓу нив, наСАРС-КоВ-2 антиген брзотестго положи тестот Пол Ерлих – Институт (ПЕИ) од германските власти за одлични перформанси.НашиотСАРС-КоВ-2 антиген брзотесте лесен за употреба, а резултатите може да се добијат брзо за 10 минути, со висока чувствителност и специфичност.Како резултат на тоа, станавме најраниот производител во индустријата што доби CE сертификат од ЕУ за само тестирани производи.Нашата компанија ќе продолжи да ја практикува корпоративната мисија „создавање производи од прва класа и грижа за здравјето на луѓето“ и ќе им обезбеди на клиентите услуги со повисок квалитет!


Време на објавување: мај-06-2023 година